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Das könnte diese Label-Erweiterung für Eli Lilly Investors bedeuten

Jardiance, ein Medikament, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bekannt ist, hat jetzt eine weitere wichtige Anwendung. Im vergangenen Monat, Eli Lilly (NYSE: LLY)und sein deutscher Partner Boehringer Ingelheim gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) es zugelassen hat, um das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen durch systolische Herzinsuffizienz zu reduzieren.

Dies könnte sowohl für Patienten als auch für Investoren eine gute Nachricht sein. Lassen Sie uns die Daten untersuchen, die die FDA zu dieser Entscheidung geführt haben, welche Einnahmen dies für Jardiance bedeuten könnte und was dies für Eli Lilly insgesamt bedeutet.

Ein Arzt trifft sich mit einem Patienten zu einem Termin.

Bildquelle: Getty Images.





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Der Denkprozess der FDA

Zunächst ein paar Worte zur systolischen Herzinsuffizienz, auch bekannt als Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF). Es ist ein Zustand, bei dem die linke Herzkammer (die Hauptpumpkammer des Herzens) nicht in der Lage ist, ausreichend Blut in den Rest des Körpers zu pressen.

Wie stellen Ärzte das fest? Sie verwenden ein Maß, das als Ejektionsfraktion (oder EF) bekannt ist. Ein EF zwischen 50 % und 70 % gilt als normal (obwohl ein Patient aus anderen Gründen noch an einer Herzinsuffizienz leiden könnte); eine Auswurffraktion von 41% bis 49% ist grenzwertig oder könnte auf einen Schaden hinweisen, möglicherweise durch einen früheren Herzinfarkt; und eine Auswurffraktion von 40 % oder weniger bedeutet, dass der Herzmuskel geschwächt ist und der Patient möglicherweise eine Herzinsuffizienz hat.



Schauen wir uns nun die klinische Studie an, die dazu beigetragen hat, die FDA zu überzeugen. Von 3.730 Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz, die sich eingeschrieben hatten, wurde etwa die Hälfte nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit Jardiance zugeteilt, während der Rest ein Placebo erhielt. Über einen Zeitraum von 16 Monaten wurde festgestellt, dass Jardiance das Risiko eines kardiovaskulären Todes oder einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz auf 19,4 % gegenüber 24,7 % bei den Patienten, die das Placebo einnahmen, verringerte. Dies bedeutet, dass von 19 mit Jardiance behandelten Patienten im Vergleich zum Placebo ein zusätzlicher Patient vor einem kardiovaskulären Tod oder einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz bewahrt wurde.

Im Vergleich, AstraZeneca 'S(NASDAQ: AZN)Das Medikament Farxiga musste 21 Patienten für jeden Patienten behandeln, der vor einem kardiovaskulären Tod oder einem Krankenhausaufenthalt mit Herzinsuffizienz bewahrt wurde. Mit einem geringfügigen Unterschied in den Testzeiträumen waren Jardiance und Farxiga ungefähr gleich wirksam.

Mit geschätzten 5,7 Millionen Amerikanern, die an Herzinsuffizienz leiden, könnten Jardiance und seine Wirksamkeit bei der Behandlung der systolischen Herzinsuffizienz die Lebensqualität einer großen Anzahl von Patienten verbessern. Es ist also verständlich, warum die FDA Jardiance grünes Licht für seine neue Indikation gegeben hat.



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Jardiance bekommt eine Infusion von Wachstum

Jardiance hat sich als eines der Top-Medikamente im massiven und immer noch wachsenden Typ-2-Diabetes-Markt bereits recht gut behauptet. Der Umsatz des Medikaments stieg im ersten Halbjahr 2021 im Vergleich zum Vorjahr um 26,3 % auf 669 Millionen US-Dollar. Und jetzt hat es mit der Zulassung der FDA zur Behandlung der systolischen Herzinsuffizienz einen zusätzlichen Schub erhalten.

Da die Wirksamkeit von Jardiance mit der von Farxiga vergleichbar ist, glaube ich, dass das Medikament mit seiner neuen Indikation Marktanteile gewinnen kann.

Amerikaner, die mit Herzinsuffizienz leben, machen fast ein Viertel der weltweit 26 Millionen Menschen aus, die schätzungsweise an dieser Krankheit leiden – und ihr Dollaranteil an diesem Markt ist wahrscheinlich noch höher, wenn man bedenkt, dass die Behandlungskosten in den USA am höchsten sind in der Welt.

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Laut einer Prognose von Medgadget könnte der Markt für die Behandlung von Herzinsuffizienz weltweit um 3,9% jährlich von 80,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 auf 109,1 Milliarden US-Dollar Umsatz bis 2027 wachsen. Dies würde bis 2027 zu einem Gesamtmarkt für die Behandlung von Herzinsuffizienz in den USA von 27,3 Milliarden US-Dollar führen.

Da dieser Markt recht breit gefächert ist und implantierbare medizinische Geräte, künstliche Intelligenz, tragbare Technologien und Medikamente zur Verbesserung der Ergebnisse bei Herzinsuffizienz umfasst, glaube ich, dass Eli Lillys Jardiance seinen eigenen Anteil von 2 % an diesem Markt erobern könnte.

Dies würde bis 2027 allein auf dem US-Markt einem zusätzlichen Umsatz von rund 550 Millionen US-Dollar für Eli Lillys Jardiance entsprechen, was einen enormen Schub für das Medikament bedeuten würde, da der Jahresumsatz für dieses Jahr etwa 1,3 bis 1,4 Milliarden US-Dollar betragen wird. Es ist bemerkenswert, selbst im Vergleich zu den rund 27 Milliarden US-Dollar Gesamtumsatz, die Eli Lilly für dieses Jahr erwartet.

Eli Lilly ist ein preiswerter Wachstumstipp

Angesichts der Tatsache, dass das Medikamentenportfolio der Pharmaaktie Eli Lilly so viel tiefer ist als nur Jardiance, halte ich die Analystenschätzungen von 14,8 % Jahresgewinnwachstum in den nächsten fünf Jahren für realistisch.

Bedenken Sie, dass Eli Lillys wichtigstes Onkologie-Medikament Verzenio im Jahresvergleich ein Umsatzwachstum von 54 % verzeichnete – von 397 Millionen US-Dollar im ersten Halbjahr 2020 auf 610 Millionen US-Dollar im ersten Halbjahr dieses Jahres. Bernstein-Analyst Ronny Gal sieht in der Zukunft von Verzenio viel mehr Wachstum und könnte einen Umsatz von 4,6 Milliarden US-Dollar erreichen. Dies ist sowohl auf den stetig steigenden Marktanteil im Markt für metastasierten Brustkrebs als auch auf die Möglichkeit einer FDA-Zulassung zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zurückzuführen.

Mit 260 US-Dollar pro Aktie wird Eli Lilly zum 33-fachen des diesjährigen durchschnittlichen Analystengewinns pro Aktie von 7,90 US-Dollar gehandelt. Basierend auf den Wachstumsaussichten von Eli Lilly scheint diese Bewertung nicht übermäßig teuer zu sein, um ein Knabbern an der Aktie und eine zukünftige Aktienkursschwäche zu rechtfertigen.



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